作者：Meghan Ross, Senior Associate Editor
線上發布: 2016.1.11
Compounding pharmacy Downing Labs (LLC) 其負責藥師已經同意這項永久禁止令。FDA在一份新聞稿中表示，位於Texas(德克薩斯州)的公司涉嫌違反聯邦食品，藥品和化妝品（FD&C）法令中優良生產規範標準。
Downing Labs被指控製造和銷售摻雜在不合乎規範條件下所製造出來的藥物，這足以危害到公眾健康。
“儘管多次警告該公司，Downing Labs仍繼續製造不合乎規範的注射藥物，將病人的健康安全置於危險中，” Janet Woodcock，FDA藥品審評中心和研究室主任在一份新聞稿中表示。“FDA(美國食品藥物管理局)推動適當和積極的行動，以維護民眾健康。”
此藥廠共同擁有者Ashley Michelle Downing和Christopher Van Downing及該負責藥師Roger E. Mansfield-皆不能再製造或持有、調配藥物，直到他們符合FD&C的要求，始能再接觸與銷售藥物。於2015年10月，Downing Labs回收所有需有無菌保證疑慮的藥品。
FDA發現該藥廠的問題部份是因注射藥品的微生物污染限度測試、衛生清潔和無菌加工不符合標準。儘管產品不合格無菌檢驗，FDA發現Downing Labs還是繼續銷售這些不合標準的產品。目前該公司已經被發現有些品質控管流程出了問題。
FDA(美國食品藥物管理局)提出的報告中表示，該公司回收的methylcobalamin注射液和凍晶注射劑，在2013年4月上市後，病人注射部位出現發熱、流感症狀與疼痛的案例層出不窮，並在2013年7月和2014年9月要求Downing Labs提供所有無菌產品回收的資料，卻遭該公司拒絕。
美國地方法院法官Sam A. Lindsay於2016年1月8日拿出Texas(德克薩斯州)的公司相關法令予以制裁。
而在另一份聲明中，Downing Labs說，他們一直與FDA配合，希望使其能夠恢復生產無菌藥物，配製人員更表示，將自願參與產品測試，審核和檢驗以確保它“達到、甚至超過應有品質。”
