面對英國變種病毒株(B.1.1.7)，AZ疫苗是否有足夠保護力？

文/何臻耀 藥師

根據2021/05/11 WHO發表的COVID-19病毒流行病學資訊更新顯示¹，需注意的病毒變異株(Variants of Concern)有四種(詳見表一)。近期造成台灣本土病例大爆發的群聚事件：華航機師、諾富特飯店員工群聚、獅子會活動、宜蘭遊樂場與萬華茶藝館群聚，確診者皆為英國變種病毒。

2021/03/22台灣開始施打AZ疫苗，此疫苗為腺病毒載體疫苗，WHO建議需接種兩劑，間隔8-12週；我國衛生福利部傳染病防治諮詢委員會預防接種組 (ACIP) 建議間隔至少8週以上。面對B.1.1.7變種病毒株，AZ疫苗是否能夠維持保護力，緩解台灣的疫情，是一個需要被關注的議題。

進行AZ疫苗相關文獻回顧，2020/05/28在英國進行的COV002 phase 2/3 臨床試驗及2020/06/23在巴西進行的COV003 臨床試驗²，共收納11636位受試者，施打兩劑標準劑量(SD/SD)疫苗 (5 x 10¹⁰ viral particle)，或是第一劑為低劑量(2.2 x 10¹⁰ viral particle)，第二劑為標準劑量之疫苗(LD/SD)，最後合併COV002與COV003兩個研究的數據，施打疫苗組比控制組的有症狀COVID-19疾病發生率為0.5%比上1.7%，疫苗效力 (Vaccine efficacy) 為70.4% (54.8% – 80.6%)，然而在英國的研究中，第一劑施打低劑量，第二劑施打正常劑量的疫苗效力最好，COV002的LD/SD組別的疫苗效力可高達90.0% (95%CI;67.4% – 97.0%)。若只施打一劑標準劑量之疫苗，疫苗效力為55.0% (29.7% – 71.1%)，相較施打兩劑者低，施打兩劑的疫苗效力則至少可達70%；巴西的COV003試驗結果，施打一劑的疫苗效力即有71.2% (54.2% – 81.9%)。然而這兩篇原始文獻都並未針對變種病毒株做分析。

針對B.1.1.7 變種病毒株，2021/03/20發表在Lancet的一篇COV002試驗的事後分析(Post-hoc analysis)³，將受試者的血中抗體進行病毒抗體中和試驗 (Live-virus microneutralisation assay) 分離出B.1.1.7 lineage 變種病毒株感染者與non-B.1.1.7 lineage典型病毒株感染者，分析有症狀COVID-19疾病發生率，結果顯示：在變種病毒株B.1.1.7組別中，施打第二劑疫苗的疫苗效力為70.4% (43.6% – 84.5%)，非B.1.1.7變種病毒株則效力較好81.5% (67.9% – 89.4%)；關於CT值，B.1.1.7在接種疫苗後CT值中位數落於19.3，控制組為15.2，其差異P value = 0.0256，病毒量施打疫苗組顯著少於控制組。若以核酸檢驗 (Nucleic acid amplification test, NAAT) 陽性的組別作分析，不管有無症狀，在B.1.1.7變種病毒株中，疫苗效力為61.7% (36.7% – 76.9%)，非變種病毒則為77·3% (65.4% – 85.0%)，較變種病毒效力高。在這篇事後分析中可得知，施打AZ疫苗對於變種病毒的效力仍可達70%以上，病毒量CT值相對控制組較低，無症狀確診者次群組分析的效力也可達61.7%。不過此文獻排除了僅施打一劑的受試者，無法看出在施打一劑的狀態下，對於變種病毒的疫苗效力為何(疫苗效力整理詳見表二)。

因此，面對台灣B.1.1.7變種病毒的COVID-19疫情，施打AZ疫苗仍有保護力，根據文獻，不管是發生有症狀的COVID-19疾病、病毒CT值、任何核酸檢驗陽性確診者，施打疫苗確實有好處，但這些結果只適用於完成接種兩劑的人。話雖如此，面對整體的COVID-19疫情，不管是接種一劑或兩劑，都具一定程度的保護力。然而現在的困境在於疫苗短缺，因此大家還是得做好防疫工作，如：勤洗手、戴口罩以及避免出入人潮擁擠、空氣不流通的公共場所，最後配合政府的COVID-19疫苗接種政策，按時完成接種。

參考資料：

1. COVID-19 Weekly Epidemiological Update Data as received by WHO from national authorities, as of 9 May 2021, 10 am CET. Access from: https://www.who.int/publications/m
2. MerrynVoysey DPhil, Sue Ann Costa Clemens PhD, Shabir AMadhi PhD et al. Safety and efficacy of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine (AZD1222) against SARS-CoV-2: an interim analysis of four randomised controlled trials in Brazil, South Africa, and the UK
3. Katherine R W Emary, Tanya Golubchik, Parvinder K Aley, Cristina V Ariani et al. Efficacy of ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) vaccine against SARS-CoV-2 variant of concern 202012/01 (B.1.1.7): an exploratory analysis of a randomised controlled trial. The Lancet, Volume 397, Issue 10282, 2021, Pages 1351-1362