文/何臻耀 藥師

根據2021/05/11 WHO發表的COVID-19病毒流行病學資訊更新顯示1,需注意的病毒變異株(Variants of Concern)有四種(詳見表一)。近期造成台灣本土病例大爆發的群聚事件:華航機師、諾富特飯店員工群聚、獅子會活動、宜蘭遊樂場與萬華茶藝館群聚,確診者皆為英國變種病毒。

表一、COVID-19 變種病毒株1
PANGO lineage

Nextstrain clade

GISAID clade

First detect inEarliest sample
B.1.1.7

20I/501Y.V1 GR/501Y.V1

United Kingdom2020.09
B.1.351 20H/501Y.V2

GH/501Y.V2

South Africa2020.05
B.1.1.28.1, alias P.1

20J/501Y.V3 GR/501Y.V3

Brazil2020.11
B.1.617

G/452R.V3

India2020.10

 

2021/03/22台灣開始施打AZ疫苗,此疫苗為腺病毒載體疫苗,WHO建議需接種兩劑,間隔8-12週;我國衛生福利部傳染病防治諮詢委員會預防接種組 (ACIP) 建議間隔至少8週以上。面對B.1.1.7變種病毒株,AZ疫苗是否能夠維持保護力,緩解台灣的疫情,是一個需要被關注的議題。

進行AZ疫苗相關文獻回顧,2020/05/28在英國進行的COV002 phase 2/3 臨床試驗及2020/06/23在巴西進行的COV003 臨床試驗2,共收納11636位受試者,施打兩劑標準劑量(SD/SD)疫苗 (5 x 1010 viral particle),或是第一劑為低劑量(2.2 x 1010 viral particle),第二劑為標準劑量之疫苗(LD/SD),最後合併COV002與COV003兩個研究的數據,施打疫苗組比控制組的有症狀COVID-19疾病發生率為0.5%比上1.7%,疫苗效力 (Vaccine efficacy) 為70.4% (54.8% – 80.6%),然而在英國的研究中,第一劑施打低劑量,第二劑施打正常劑量的疫苗效力最好,COV002的LD/SD組別的疫苗效力可高達90.0% (95%CI;67.4% – 97.0%)。若只施打一劑標準劑量之疫苗,疫苗效力為55.0% (29.7% – 71.1%),相較施打兩劑者低,施打兩劑的疫苗效力則至少可達70%;巴西的COV003試驗結果,施打一劑的疫苗效力即有71.2% (54.2% – 81.9%)。然而這兩篇原始文獻都並未針對變種病毒株做分析。

針對B.1.1.7 變種病毒株,2021/03/20發表在Lancet的一篇COV002試驗的事後分析(Post-hoc analysis)3,將受試者的血中抗體進行病毒抗體中和試驗 (Live-virus microneutralisation assay) 分離出B.1.1.7 lineage 變種病毒株感染者與non-B.1.1.7 lineage典型病毒株感染者,分析有症狀COVID-19疾病發生率,結果顯示:在變種病毒株B.1.1.7組別中,施打第二劑疫苗的疫苗效力為70.4% (43.6% – 84.5%),非B.1.1.7變種病毒株則效力較好81.5% (67.9% – 89.4%);關於CT值,B.1.1.7在接種疫苗後CT值中位數落於19.3,控制組為15.2,其差異P value = 0.0256,病毒量施打疫苗組顯著少於控制組。若以核酸檢驗 (Nucleic acid amplification test, NAAT) 陽性的組別作分析,不管有無症狀,在B.1.1.7變種病毒株中,疫苗效力為61.7% (36.7% – 76.9%),非變種病毒則為77·3% (65.4% – 85.0%),較變種病毒效力高。在這篇事後分析中可得知,施打AZ疫苗對於變種病毒的效力仍可達70%以上,病毒量CT值相對控制組較低,無症狀確診者次群組分析的效力也可達61.7%。不過此文獻排除了僅施打一劑的受試者,無法看出在施打一劑的狀態下,對於變種病毒的疫苗效力為何(疫苗效力整理詳見表二)。

表二、接種劑量、劑次、地區與病毒變種對於AZ疫苗效力影響2, 3
ChAdOx1 nCoV-19

Incidence

Control

Incidence

Primary efficacy

(symptomatic COVID-19)

All recipients

(SD/SD)

(LD/SD)

0.5%1.7%

 

70.4% (54.8% – 80.6%)
COV002-UK

(LD/SD)

0.2%2.2%90.0% (67.4% – 97.0%)
COV002-UK

(Single dose)

0.9%2.0%55.0% (29.7% – 71.1%)
COV003-Brazil

(Single dose)

0.7%2.4%71.2% (54.2% – 81.9%)
COV002-UK

B.1.1.7 variant

0.3%0.9%70.4% (43.6% – 84.5%)
COV002-UK

Other variants

0.4%1.8%81.5% (67.9% – 89.4%)

 

因此,面對台灣B.1.1.7變種病毒的COVID-19疫情,施打AZ疫苗仍有保護力,根據文獻,不管是發生有症狀的COVID-19疾病、病毒CT值、任何核酸檢驗陽性確診者,施打疫苗確實有好處,但這些結果只適用於完成接種兩劑的人。話雖如此,面對整體的COVID-19疫情,不管是接種一劑或兩劑,都具一定程度的保護力。然而現在的困境在於疫苗短缺,因此大家還是得做好防疫工作,如:勤洗手、戴口罩以及避免出入人潮擁擠、空氣不流通的公共場所,最後配合政府的COVID-19疫苗接種政策,按時完成接種。

參考資料:

  1. COVID-19 Weekly Epidemiological Update Data as received by WHO from national authorities, as of 9 May 2021, 10 am CET. Access from: https://www.who.int/publications/m
  2. MerrynVoysey DPhil, Sue Ann Costa Clemens PhD, Shabir AMadhi PhD et al. Safety and efficacy of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine (AZD1222) against SARS-CoV-2: an interim analysis of four randomised controlled trials in Brazil, South Africa, and the UK
  3. Katherine R W Emary, Tanya Golubchik, Parvinder K Aley, Cristina V Ariani et al. Efficacy of ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) vaccine against SARS-CoV-2 variant of concern 202012/01 (B.1.1.7): an exploratory analysis of a randomised controlled trial. The Lancet, Volume 397, Issue 10282, 2021, Pages 1351-1362

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