Preventing inpatient acetaminophen overexposure

Acetaminophen是最常用於住院及門診的藥物之一,目前市面上已有超過500種不同的處方及非處方藥品。在美國每年約生產250至300億顆acetaminophen、調劑超過2億顆acetaminophen合併鴉片類 (opioid) 複方藥品。

在依照指示服藥的情況下,acetaminophen是個安全且有效的解熱鎮痛藥物,然而,服用過量時可能造成嚴重肝臟損傷甚至死亡,美國約40%急性肝損傷之案例,其根本原因就是不適當的使用acetaminophen。根據美國毒物控制中心 (American Association of Poison Control Centers) 的統計資料,acetaminophen造成的急性肝損傷近年有成長的趨勢,可能歸因於誤用及濫用含acetaminophen與鴉片類藥物的複方產品,患者使用這類產品時可能僅考量鴉片類藥物的藥量而忽略acetaminophen的累積劑量。2012年美國一項網路問卷結果顯示acetaminophen使用者中有4.5%每日劑量超過4 g且使用大於一天以上。

Acetaminophen相關的致死案例中,大部分為患者短時間內有意圖的過量服藥,而非使用治療劑量內或稍高於最大建議劑量的藥量,但是鑒於用藥時間過長也可能造成風險,且門診病人的用藥方式與劑量難以監測,因此美國食品藥物管理局 (Food and Drug Administration, FDA) 曾召開數次諮詢委員會 (advisory committee) 針對門診病人使用acetaminophen進行藥品風險管理計畫 (risk mitigation strategies)。相較於門診病人,住院病人因住院期間較容易監控其用藥種類及劑量,因此一般認為住院病人發生藥物過量的機率較低,但仍有住院期間發生acetaminophen過量的案例,因此,美國處方藥物計畫國家委員會 (National Council for Prescription Drug Programs, NCPDP) 於2016年發表了一份重要的風險管理計畫白皮書 (White Paper),針對住院病人acetaminophen意外過量的問題提出幾項建議與風險管理措施,並希望其他治療指數狹窄 (low therapeutic index) 的藥物也能運用這些方法進行相關管控。

 

參考文獻:Edward PK. Preventing inpatient acetaminophen overexposure. Am J Health Syst Pharm published online ahead of print June 7, 2016.

資料來源:http://www.ajhp.org/content/early/2016/06/03/ajhp160328.full

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