原文標題: ASHP Foundation Pharmacy Forecast 2018: Strategic Planning Advice for Pharmacy Departments in Hospitals and Health Systems

蘇連益藥師 摘譯

美國醫院藥師學會 (ASHP) 在近一期American Journal of Health-System Pharmacy, Am J Health-Syst Pharm.期刊中發表了2018年藥學展望,這項調查結果是經由展望小組成員(Forecast Panelists, FPs)票選:由ASHP提名,並經ASHP的工作人員選出。小組成員被限制為對於趨勢及這個領域的發展有所了解,及能有條理的分析未來,並具專業技能的人。

這個調查要求專家去思考在近五年內48個可能產生的項目取決於第一反應,專家必須思考現階段的狀況是否符合預期將會發生的現象。ASHP 2018年藥學展望共分為八個面向,茲摘譯分述如下:

 

一、醫療的革新:精準醫療的影響

  1. 須了解及應用精準醫療去照顧病患。
  2. 運用精準醫療去照顧不同阿茲海默症基因亞型的族群。
  3. 提升電子病歷的「品質」、「精確性」、「自動化」,使這些資料符合FDA的藥品審查標準,而將這些資料應用在新藥申請上。
  4. 2017年的The Right to Try (R2T) Act法案,允許”末期疾病病患”或”其他缺乏標準治療選項的族群”解除對於試驗性藥物的限制。

在法案頒布及試行階段,必須回答幾個問題:

(1)提供”有效性”及”安全性”未被證實的藥物給病人,在臨床上是否恰當?

(2)誰負擔這些試驗性藥物的費用,包括:藥物使用上的相關照護費用、因為藥物不良反應所造成的損失?

  1. 發展一套程序,利用程序去教育立法者及社會大眾關於R2T laws的潛在利益以及風險,使他們能夠理解因為R2T laws能增加的選項及這些選項產生的影響。

 

二、資訊科技、數據分析的未來

  1. 發展一個制度的及專業的視野及策略性方法,有效率的應用資訊科技(Information technology, IT)改善預後及調劑行為。
  2. 穿戴式的裝置、行動應用程式、感應裝置、遠端健康管理的到來,產生了潛在的可能性去拓展藥師的角色與病人遠端互動。發展新方法觀察病人及與病人互動,將整套照護程序融入調劑行為。改善病患預後及整體健康的同時,應著力於運用監測數據幫助病人免於不良反應以及再入院率。
  3. 大多數的專家認為:一些病患會拒絕照護者從他們的裝置中獲取數據。在保護病患隱私權及尊重病人的前提下,藥師應當展示:共享數據在改善藥物使用上的價值,並優化取得病患資訊的管道。
  4. 大多數的專家認為醫療機構需提升資料分析的技術,將技術運用於治療方案選擇上。運用人工智慧持續進行分析,同時辨識潛在的議題,提供藥師更明確的病患資訊,使藥師更能直接照護病患。以價值為基礎的策略進行協作,以價值為基礎的策略有3個部分:(1) 辨識出曠日廢時的分析作業、(2) 運用人工智慧自動化完成分析任務,將藥師的專注力導向明確的病患議題、(3) 持續的評估人工智慧的價值。
  5. 確認一個可用於預測的模型,告知藥師藥物使用上的相關議題,並將資訊轉換程序融入調劑行為。

 

、未來的藥事業務

  1. 運用慢性病治療所產生的費用作為數據資料,在多重慢性病個案中,調整執行方案或擴大臨床藥事服務項目。
  2. 發展標準處理程序去保護病人免於因為藥品給付管理公司(PBM)所帶來的不良影響,如:增加風險、花費、片斷治療、限制病人的治療選擇。
註1:藥品給付管理公司(PBM):為製藥公司、保險公司、藥事單位、患者間的中間人角色,負責處理與申報藥品給付,其會參與在藥事單位與製藥公司的藥價談判中,目的在降低藥品費用的支出與控制醫療保險及私人企業對藥品費用的負擔1
  1. 由於醫療機構中藥品給付管理策略,統計因pharmatization影響的病患人數,發展處理程序優化病患在醫療機構照護或自行照顧。

【名詞解釋】Pharmatization(類似自我藥療):由藥品給付公司及健康照護計畫所推動的,將昂貴的輸注藥品由medical benefit(必須由專業醫療人員執行的藥品,包含:注射及靜脈輸注)轉向pharmacy benefit(可由病患自行使用,包含:口服及自行施打藥品)

  1. 與有雙重註冊的工廠或是在503B規定下註冊的當地製藥工廠合作,會增加供貨的穩定度及面對學名注射藥物的藥物飛漲所造成的影響。
註2:雙重註冊:指的是同時註冊503A及503B的製藥標準。

503A與503B製藥工廠最主要的差別在:503B的每一個製藥流程都必須進行確效,在藥品投入市場前,必須進行藥品的穩定性試驗。確保在正常製造流程下,每一批產品都能符合FDA及cGMP的標準2

  1. 在藥師積極的確認及諮詢前提下,執行嗎啡類藥物使用上的處理程序,針對有嗎啡類藥物濫用的病人必須給予直接治療。

REFERENCES:

  1. http://www.phycos.com.tw/articles/168
  2. http://www.wellsrx.com/503a-vs-503b-compounding-pharmacies/

 

四、複雜的時代,領導者的思維

  1. 面對多變環境的快速反應,採取一個以系統及結果為主,並強調『以病人為中心』的心態。
  2. 與領導者執行評估:個人技能發展、標準作業化流程。
  3. 探討關於生活與工作平衡的基本工作議題,設計新工作規範去協助工作上的表現。
  4. 要求訓練並發展員工各方面的處理能力,提升組織的應變能力。
  5. 利用新的溝通工具,影響組織文化及員工風氣,扶植快樂及充滿精力的工作環境。
  6. 為了使各層級的領導技能更加精煉,必須擴展領導者的發展。

 

五、專業化藥事技術人員的工作能力(註3:截至2018年止,臺灣並未核可藥事技術人員。)

  1. 公平的對待藥事從業人員,將學歷、負擔的責任、個人特質列入考量。
  2. 規定新藥事從業人員需要的入門教育以及證書。
  3. 召集所在區域的藥事技術人員,為了公眾的利益及大眾對於藥事的需求,評估需要改進的法律及規定。
  4. 評估所在區域是否有充足教育機會提供給藥事從業人員,將每一個部門的需求,遠距教育,與高中及社區大學的建教合作列入考量,改善任何的不足之處。

 

六、公衛管理:社會迫切的任務

  1. 了解公共衛生是一個全球性的議題,然而公衛管理著重在經濟層面及臨床預後。
  2. 透過在醫療機構中已經發展出的處理程序監測公共衛生,結合會影響照護預後的藥物及醫療。
  3. 透過在健康照護體系中產生以藥物中心的數據以及處理程序的教育以及訓練活動去支持公共衛生的成就。
  4. 確認你所屬機構的部門以及個人,誰監測所需要的證書及派遣去針對變化做出反應。
  5. 鑑於獨立責任制醫療組織(ACO: Accountable Care Organization)的制度形成,應考慮增設組織中,藥事部門領導者的職缺。
  6. 發展一個處理程序,使藥事人員完整及自信地參與安寧緩和服務。

 

七、推行公共政策改善藥物的使用

  1. 面對公衛挑戰時,藥師應接受並行使責任,運用自身獨特技能去反應並處理。
  2. 由於立即可以取得Naloxone,對於治療嗎啡過量可以達到救命的效果,大部分的專家認為有些州會允許Naloxone在無處方的情形下取得,一旦naloxone可以在無處方的情形下獲得合法化,因應規定的調整,藥師應發展出最好的調劑行為及取得方式,並評估藥師透過什麼程序去避免嗎啡類藥物的濫用以及物質濫用治療。
  3. 抗微生物以及抗凝血領域,設計及維持管理程序上,藥師已經累積相當多的經驗,發展出整體的藥品管理標準,取自已經成功的管理程序在”抗微生物”以及”抗凝血領域”,並將這些領域的經驗推及”物質濫用領域”以及”其他該由藥師關注的領域”。如同抗微生物領域,在於嗎啡類藥物的管理程序上,也應當有專責的管理藥師。
  4. 由於科技的進步,現今某些癌症已經可以由藥物來控制並維持多年的存活率,如同許多慢性疾病(如:糖尿病、高血壓),多年使用藥物來控制疾病。在最近的治療回顧中,超過20種不同癌症的基因亞型將得到更多相應的治療,在接下來得幾年裡,針對不同基因亞型的藥物也將問世。專家認為現階段新診斷的病人至少有50%是可以存活超過10年或更久,而這一段時間必須持續的照護。管理越來越多需要長時間照護癌症病人,必須專注於:藥物的選擇及取得,長期病人觀察,治療配合度的支持,連續性的照護。現階段的狀況,提供藥師更多的機會去優化病患照護,包括:依據病人的癌症基因型去優化藥物的選擇,及病患在藥物注意事項上的指導。
  5. 針對不同共病的病人,依據病人的基因亞型進行藥物的選擇,將挑戰醫療照護機構的專家們,包含:藥師、腫瘤專家、病理專家。逐漸增加的機構在建立分子腫瘤部門(molecular tumor boards)去管理處理程序,在不忽視病人的長期共病情形下,藥師應該引領分子腫瘤部門中調劑行為的發展。
  6. 積極的建立明確的處理方式(例如:透過稀缺藥品的定量配給。),在執行藥物分配計劃的同時,應當探討藥品短缺的倫理困境,藉由建立最佳的處理方案,藥師將在醫療機構發揮更多影響力。

 

八、因應不確定性及混亂:引領時代潮流

  1. 對於不確定性要有所計畫,發展持續檢核有助於面對多變環境的適時反應。
  2. 由於保險承辦人不願意吸收增加的成本,醫療機構將面對的是:更少的獲利空間及財政經營上更大的挑戰。面對收入上巨大的降低,必須確保良好的管理程序,包括經濟來源以及核心業務,例如:無菌產品的製造、安全自動分配系統、減少浪費的管理辦法。
  3. 提醒優良調劑行為價值,在兩個方面:一是經濟的價值,二是病人照護的預後。現今美國國會對於藥品審查過程的鬆綁,將促使更多新藥問世,及更多藥物使用上的風險。大部分的專家認為醫療機構須著力於發展處方審核的風險管理策略、更加有效率的使用資源(包含藥物)。
  4. 促使你的健康照護體系及政府相關部門支持立法,去抵抗藥費的飛漲並支持藥師最大限度的利用執照進行調劑。
  5. 專注於連續性照護,放棄以追逐短期且制式化目標的群體健康管理準則,在過去10年,美國的健康照護機構已經逐漸從使用者付費的給付模型(fee-for-service payment model),轉變為公共健康管理的模型(population health–management model),在這一個新的模型中,照護提供者將會因為病人良好的預後而獲益,並因不良預後而遭受懲處。倘若國家更改為短期的交易給付模型(short-term  transactional  pay-ment  models),這會促使原先以預防性照護及健康維持轉為突發疾病的管理。將會反轉原先以價值基礎給付模型的照護機構的獲益模式。
  6. 使危機變成轉機,快速的辨別並抓住機會去優化服務以及產生成功的生產線。

 

參考文獻: Am J Health-Syst Pharm. 2017;74:e541–572

原文出處連結: http://www.ajhp.org/content/early/2017/11/15/sp180001?sso-checked=true

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